Estudios multicéntricos
Sociedad Española de Medicina y Cirugía del Pie y Tobillo
Estimados socios,
Teniendo en cuenta uno de los compromisos de la presidencia y la actual junta, que corresponde a la voluntad de organización de estudio/s multicéntrico/s, ponemos a disposición de todos los socios las bases para presentar propuestas. Se colgará en la web de la sociedad el siguiente formulario que se adjunta. Si alguno de vosotros tiene un proyecto puede rellenarlo y enviarlo a la secretaría técnica de la SEMCPT.
La Junta de la Sociedad será la encargada de valorar los proyectos y elegir aquel/los que reúnan las condiciones y características necesarias para llevarse a cabo con éxito. Desde la Sociedad se habilitará una infraestructura (becario, estadístico, coordinación…) para dar soporte al estudio que reúna las condiciones idóneas.
Dra. Rosa Busquets
Presidenta de la SEMCPT
Secretaria
Bases para la presentación de Estudios Multicéntricos
1. Información general
- Nombre del estudio
- Nombre del Hospital
- Investigadores
- Nombre y Apellidos
- Calificación profesional
- Lugar de trabajo:
2. Justificación
Explicar la motivación que da lugar al estudio y el “background” existente sobre el tema en cuestión, soportado por bibliografía al respecto.
3. Objetivo e Hipótesis
4. Diseño
- Tipo de estudio
- Variables
- Principales /secundarias
- Descripción de variables
- Protocolo del estudio
- Describir los grupos, seguimiento y el momento de valoración de las variables descritas anteriormente
- Criterios de inclusión y exclusión
5. Estadística
6. Ética y confidencialidad
Todo el personal que participa en el estudio respetará la intimidad del paciente. Su historia clínica es confidencial; durante el estudio se seguirán las directrices nacionales e internacionales (código deontológico, Declaración de Helsinki) y se seguirá la normativa legal sobre la confidencialidad de datos (Ley Orgánica 15/1999 de 13 de Diciembre de Protección de Datos de carácter personal [LOPD]).
No se espera ningún riesgo clínicamente significativo para los individuos a estudiar, excepto aquellos que están descritos y documentados en la literatura y que son propios de las intervenciones quirúrgicas de la cirugía Ortopédica.